第三代靶向药 AZD9291 (Tagrisso,Osimertinib,奥西替尼)正式在港注册

新闻来源:余培春   发布时间:2016-10-27 0:02:13

原创 2016-12-31 一条鱼 唐仁

       AZD9291堪称神药:效果佳副作用小,临床实验阶段就已经火遍全球,以至阿斯利康的实验代码9291的名气和传播范围远远广于正式上市后的商品名Tagrisso 或者成分名Osimertinib

AZD9291正式在港注册,代号HK-64835


AZD9291是阿斯利康的研发阶段的药品代号,学名又叫Osimertinib或Mereletinib。上市后的商品名为Tagrisso,是第三代表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗EGFR的T790M耐药性突变的非小细胞肺癌。AZD9291获得美国FDA的“突破性药物”和“罕见病药物(孤儿药)”认定以及“优先评审”的奖励,是第一个被批准上市的治疗T790M突变阳性的、接受过其他表皮生长因子抑制剂类药物治疗后病情依然有进展的非小细胞肺癌。在共有411名受试者参与的两个单臂多中心的2期临床试验中,受试者要么经检测具有EGFR T790M突变,要么之前经过其它EGFR抑制剂治疗但依然有进展,在这两个试验中AZD9291的客观应答率(ORR)分别为57%和61%。因为ADZ9291是EGFR的不可逆抑制剂,能和分子靶点形成共价键,所以理论上应答持续更久,产生耐药的机会相应减少。

之前9291有美版、欧版、试用白瓶版、孟加拉黑盒版,印度白盒版以及原料药粉版,眼花缭乱,令广大患者朋友莫衷一是。


  • 今个月,这个药终于在香港正式注册,大中华区質量最有保证官方版终于上市,唐仁第一时间从香港肿瘤科医生处获得该版并进行了开盒评测,高清大图纤毫毕现:



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